Leo
Thu hồi toàn quốc viên nén Duo Hexin Tab, do vi phạm mức độ 2
Cục Quản lý Dược vừa có thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Duo Hexin Tab. (Bromhexinhydrochlorid 8mg), số GĐKLH: VN-22615-20, số lô: BHX003, NSX: 08/6/2020, BM.CL.10.05/02 HD: 7/6/2023. Viên nén Duo Hexin Tab, do Công ty Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan) sản xuất; Công ty CP Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.
Nguyên nhân thu hồi, do lô thuốc trên được xác định là vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành, các đơn vị thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn, Cục Quản lý Dược kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược phẩm Trung ương Codupha thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.