Sư Tử

Sư Tử

2020-11-30 10:42:00

Thu hồi thuốc Sedtyl trị ho, sổ mũi không đạt chất lượng đang lưu hành trên thị trường

Thuốc Sedtyl, lô 03M19 sản xuất ngày 25-11-2019 của Công ty TNHH BRV Healthcare, trụ sở ở xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, TP.HCM sản xuất. Lô thuốc bị đề nghị thu hồi là lô 03M19, sản xuất ngày 25-11-2019, hạn sử dụng đến 25-11-2022.

Theo Pháp Luật TP.HCM, cơ quan chức năng tỉnh Cà Mau đã nhận được văn bản từ Cục Quản Lý Dược, Bộ y tế về việc thu hồi gắp một loại thuốc ho, sổ mũi không đạt chất lượng đang lưu hành trên thị trường.

Trước đó, ngày 19-11, Cục Quản Lý Dược nhận được Công văn từ Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM, về việc lô thuốc trên sau kiểm nghiệm không đạt chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

2

Loại tân dược này có công dụng giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng quanh năm như hắt hơi, sổ mũi, ngứa, nghẹt mũi, kèm kích ứng mắt, chảy nước mắt & đỏ mắt, ngứa họng & ho. Giảm các triệu chứng mày đay mạn tính tự phát.

Trước đó, Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi hiệu lực Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với 6 sản phẩm TPCN của Công ty Cổ phần Aturo Việt Nam.

Các sản phẩm của Công ty Cổ phần Aturo Việt Nam bị thu hồi Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, chủ yếu được giới thiệu là sản phẩm được nghiên cứu bởi Viện nghiên cứu y dược cổ truyền Tuệ Tĩnh, Học viện Quân y và lưu hành trên thị trường từ năm 2018.

Theo đó, ngày 04/08/2020, Phòng Pháp chế - Thanh tra và Phòng Quản lý sản phẩm thực phẩm có phiếu trình và đề nghị liên quan đến các sản phẩm của Công ty Cổ phần Aturo Việt Nam.Trên cơ sở đó, Cục an toàn thực phẩm ra Quyết định số 731/QĐ-ATTP thu hồi hiệu lực Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với 6 sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe:

Tỏi đen cô đơn Sâm Ngọc Linh số XNCB: 1405/2018/ATTP-XNCB được cấp ngày 09/01/2018;

BELA SLIM số XNCB: 1407/2018/ATTP-XNCB được cấp ngày 09/01/2018;

ALIC số XNCB: 1408/2018/ATTP-XNCB được cấp ngày 09/01/2018;

Xoang An – K số XNCB: 1345/2019/ĐKSP được cấp ngày 11/04/2018;

Chaga Detox số XNCB: 1346/2018/ĐKSP được cấp ngày 11/04/2018;

COLLAGEN PUTO số XNCB: 1823/2018/ĐKSP được cấp ngày 13/04/2018;Công ty Cổ phần Aturo Việt Nam (Địa chỉ: số 2 ngõ 34 Phú Đô, phường Phú Đô, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội) được thành lập ngày 23/11/2016, mã số doanh nghiệp 010764481, người đại diện theo pháp luật: Nguyễn Ngọc Tùng.